化妆品审批程序

 
 
一、审批范围：

１．进口化妆品及化妆品原料；

２．含新原料或药物化妆品及具有特殊用途的化妆品〈生发、染发、烫发、丰 乳、减肥、祛斑、脱发、除臭等〉；

３．化妆品新原料。

二、申报程序

１．进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构 提出申请，填写进口化妆品销售申请表一式二份，提供下述材料，由受理卫生监督 机构转报卫生部：

（１）出口国国内允许生产和销售的证明文件〈复印件〉；

（２）原料或化妆品说明书、质量标准、原料成份；

（３）已具有的原料或产品毒理安全性实验报告；

（４）产品样品。

２．含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品，生产者应向省、自治区、 直辖市卫生监督机构提出申请，填写申请表一式二份，由省、自治区、直辖市卫生 监督机构按《化妆品卫生标准》进行审查。审查合格者，由同级卫生行政部门发给 批准证书，欲销往全国的上述地方产品，由卫生监督机构转报卫生部，并提交下述 材料：

（１）有害化学物质含量检验报告；

（２）微生物含量检验报告；

（３）产品样品。 国务院所属各部委及解放军总后勤部卫生部直属各单位的上述产品，可直接向 卫生部提出申请。

３．化妆品样品采样，由卫生监督机构按《化妆品卫生标准》规定要求采取。 三、审批 卫生部组织专家按《化妆品卫生标准》进行评审，全面审核技术资料。必要时 请申报单位作技术答辩。审批合格者，发给批准文号和证书。卫生监督机构负责对 产品质量进行经常性卫生监督。 附件１：化妆品申报注意事项

（１）省、自治区、直辖市卫生监督机构应在接到申请后一月内签署意见，报 卫生部。

（２）提交的技术资料必须是打印件。

（３）提交申请时，同时交纳审批费。

（４）化妆品新原料，指国内首次使用，在国际上又查不到必要资料的用于化 妆品生产的天然或人工原料。

（５）含药物化妆品 指以具有治疗作用的药物为其成份之一的产品，该产品 以化妆为主要目的。药物种类为《中华人民共和国药典》、《卫生部药典》、各省、 自治区、直辖市药典所收种类。 （６）特殊用途化妆品 指具有生发、染发、烫发、脱毛、丰乳、减肥、除臭、 祛斑等作用的化妆品。

附件２：化妆品卫生管理有关表格登记表 ＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿省、自治区、直辖市

１．许可证编号填写说明＿＿＿＿＿份

２．化妆品生产企业卫生许可证＿＿＿＿＿份

３．《化妆品生产企业卫生许可证》申请表＿＿＿＿＿份

４．《化妆品生产企业卫生许可证》副本＿＿＿＿＿份

５．化妆品地方销售卫生批准证书＿＿＿＿＿份

６．《化妆品卫生批准证书》申请表＿＿＿＿＿份

７．化妆品全国销售卫生批准证书＿＿＿＿＿份

８．进口化妆品卫生批准证书＿＿＿＿＿份

９．《进口化妆品卫生批准证书》申请表＿＿＿＿＿份