为提升疫苗临床试验实施质量，落实临床试验法规监管要求，2026年7月2日，市疾控中心组织开展了新版《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（以下简称“2026版GCP”）专题培训。市疾控中心疫苗临床评价中心机构全员、伦理审查委员会伦理委员、相关区疾控中心临床试验负责人及质控员，已备案及拟新增备案社区卫生服务中心现场负责人及核心岗位工作人员，共90余人通过线上和线下相结合方式参加了培训。
培训课程围绕2026版核心变化展开，系统介绍了新版GCP在结构体系和内容上的调整细节，重点讲授了“质量源于设计”“符合目的”“风险相称”三大新增核心理念，强调临床试验规范管理要进一步与国际标准衔接。
本次培训是强化疫苗临床试验人员能力的重要措施，对进一步落实新版GCP掌握应用、夯实质量管理体系起到显著作用。下一步，市疾控中心将加快推进新增社区现场备案工作，持续提升疫苗临床评价能力和技术支撑水平。
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